Validation du pouvoir hydratant du principe actif URODIUM – Etude Service de Dermatologie du C.H.U de Reims (Professeur KALIS et F. CAPON) octobre 1996
MATERIEL ET METHODE
Généralités
Etude en simple aveugle dont le but est de tester le pouvoir hydratant d’une crème avec le principe actif URODIUM comparé à ses excipients ainsi qu’à une crème de grande commercialisation (référence du marché) sur des sujets à peau normale (8), sèche (5), ichtyosique (3) et sèche induite par photothérapie (10).
La courbe cornéométrique donne la cinétique d’hydratation instantanée par rapport à la mesure initiale avant dépose.
La mesure de P.I.E. (Perte Insensible en Eau) renseigne de manière très fiable sur le potentiel d’irritation du produit testé (une augmentation de la P.I.E. est provoquée par une destruction de la barrière cutanée.
La prise d’empreinte permettra (comme la macrophotographie mais de manière plus précise) de comparer le relief cutané en cours de traitement : une hydratation se traduira par un épiderme plus gonflé, et donc moins craquelé.
L’application et les mesures pendant 5 jours permettront de vérifier l’effet de plateau (atteinte de l’efficacité maximum). La poursuite des mesures pendant 5 jours après arrêt de l’application de la crème permettra de quantifier la rémanence de l’effet : poursuite de l’effet hydratant après arrêt du traitement.
Schéma protocolaire
Une étude préliminaire de faisabilité a permis de déterminer le schéma protocolaire qui sera suivi tout au long de cette étude. En effet, après une période de washout de 3 jours, les crèmes seront appliquées deux fois par jour à la dose de 2mg/cm² sur les faces antéro-latérales des bras en prenant soin de garder une zone témoin contiguë aux zones d’application.
Les crèmes seront appliquées matin et soir jusqu’à J4 : jour où est atteint l’état de plateau. Les mesures d’évaluation seront ensuite pratiquées de la façon suivante :
- J0 : premières mesures témoins cornéométriques, évaporimétriques et prise d’empreinte. Application des crèmes.
- J4 : mesures cornéométriques, évaporimétriques et prise d’empreinte. Arrêt des applications.
- J7 : mesures cornéométriques, évaporimétriques et prise d’empreinte
- J11 : mesures cornéométriques, évaporimétriques et prise d’empreinte
Biométrologie
Cornéométrie (Corneometer CM 820 Courage and Khazaka)
Perte Insensible en Eau (P.I.E.) (Evaporimeter EP 1 Servomed)
Surfacométrie : prise d’empreinte au moyen de silicone polymérisable, images numérisées (permet de quantifier des paramètres : rugosité, profondeur des rides,…), analyse 3D (traitements statistiques de grande quantité de données
RESULTATS
Cornéométire
|
J 0 |
J 4 |
J 7 |
J11 |
| Urodium |
0% |
+71% |
+38% |
+17% |
| Excipient |
0% |
+12% |
+9% |
+5% |
% d’augmentation d’hydratation cutanée
Evaporimétrie
|
J 0 |
J 4 |
J 7 |
J11 |
| Urodium |
0% |
-12% |
-4% |
-1% |
| Excipient |
0% |
-9% |
-2% |
-1% |
% de diminution de la Perte Insensible en Eau (PIE)
Surfacométrie
Photos d’une peau Ichtyosique
Comparatif avec un produit de référence (une crème de grande commercialisation) sur les sujets ayant testés à la fois l’Urodium et la crème référence du marché.
Cornéométrie
| % |
J 0 |
J 4 |
J 7 |
J11 |
| Urodium |
0% |
+104% |
+127% |
+53% |
| Produit de référence 1 |
0% |
+67% |
+71% |
+15% |
% d’augmentation d’hydratation cutanée
Evaporimétrie :
| % |
J 0 |
J 4 |
J 7 |
J11 |
| Urodium |
0% |
-31% |
-49% |
-19% |
| Produit de référence 1 |
0% |
-22% |
-16% |
-9% |
% de diminution de la Perte Insensible en Eau (PIE)
CONCLUSIONS
Quelque soit la méthode utilisée, le principe actif URODIUM démontre un grand pouvoir d’hydratation cutané et de rémanence, bien supérieur à l’excipient et à celui d’un produit de référence ( produit de grande commercialisation).
